为避免空气中携带有害微生物,在向车间中输入空气,或者对发酵装置中的空气进行调节前,应对其进行严格的消毒处理。将空气压缩,随后通入消毒处理装置进行过滤,装置中含有不同形态的过滤材料,句括固体、液体以及膜材料等,将空气中的灰尘颗粒等过滤排出,并使用活性炭等吸附其中的有害气体,使用新材料制作的分子膜等,安装在过滤设备中,对空气进行过滤,将其中存在的有害微生物过滤出去,提高空气的安全性,处理完毕后,可以将其按照相应的需求输入到发酵车间和设备中。空气精过滤器使用极强疏水性的PTFE拉伸膜,滤材与水的接触角达到114°。北京维生素发酵压缩空气过滤系统除油滤芯
蒸汽过滤器主要为空气除菌过滤器在线蒸汽灭菌配套过滤之用,也可用于别的场所蒸汽过滤。其主要作用是有效而可靠地除去夹杂在蒸汽中的杂质,保护和延长空气除菌过滤器的使用寿命。法兰标准及管口位置可根据客户要求调整。进出口在同一水平线上,符合空气动力学设计,拆卸上筒体即可更换,具有低压降和不会积存冷凝水等优点。常规材质为304不锈钢,常规工作压力0.4 MPa,也可根据客户需求定制外壳并提供压力容器资质证书。根据不同的工况,配套的滤芯包括PTFE烧结滤芯、钛合金烧结滤芯、316L不锈钢烧结滤芯等。过滤精度1μm,具有耐高温、耐腐蚀、通量大以及可再生处理等优点。河南好氧发酵压缩空气过滤系统精过滤器加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法,但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。
压缩空气过滤器,又称精密过滤器,是去除压缩空气系统中的污染物,如水锈、积垢、铁屑等固态颗粒及压缩机润滑剂、凝结水珠和酸性冷凝液以及油类和挥发性有机物(VOCs)等。该类型的过滤器筒体外壳一般采用铝合金或碳钢材质制造,内部采用玻璃纤维、活性碳纤维等材料折叠绕制而成的管状滤芯作为过滤元件;压缩空气经过滤芯时通过碰撞凿壁、吸附、扩散、凝结等作用,使固体颗粒、油雾、水汽等与气体分离,以达到净化压缩空气的目的。该类型的过滤器广泛应用干生物好氧发酵医药化工、石油化工、食品饮料、水处理、环保等行业。
空气过滤器通常是由不锈钢外壳(或工程塑料外壳)和折叠筒式滤芯构成。其中折叠滤芯折叠层一般为三层结构,中间为过滤介质(滤膜),上、下游为支撑保护层(无纺布或平面网丝),也有采用四层或更多层工艺。滤芯的内外滤桶一般采用聚丙烯制成。在特殊工况下,内筒也采用金属材质,例如不锈钢,但外筒很少采用金属材质。滤筒主要的封口形式包括三角翅片、平面封死、两头通平垫。一般在流量下降致不能满足生产工艺要求或不经济时,建议更换新滤芯或对滤芯清洗后再使用。设备加工符合JB/T4709《钢制压力容器焊接规程》并遵照JB/T4730《承压设备无损检测》。
微生物的粒径大小、微生物的存在状态和滤料对微生物的捕捉情况是采用过滤技术消除微生物污染研究的几个方面。空气中浮游菌的含量及其变化规律与3~5μm的尘粒变化规律具有相关性,空气中细菌粒子数与4~5μm尘埃粒子基本相同,过滤材料对1~5μm粒子滤出效率几乎可以达到100%。而且靠高效过滤装置对5μm以上颗粒滤除效果达到99.99%以上,可有效去除空气中的各种细菌颗粒;空气中的微生物附着在颗粒物表面,与其中的颗粒物、化学物质、水分形成生物膜微生态系统。另有研究指出,空气中与疾病有关的带菌粒子直径一般为4~20μm,来自人体的微生物主要附着在直径为12~15μm的灰尘粒子上,许多甄菌以单个孢子的形式存在于空气中。但微生物污染控制并不存在醉小的控制粒径。本系统中的空气精过滤器所使用的滤芯出厂之前均会进行完整性测试,确保产品品质稳定。河北发酵压缩空气过滤系统总过滤器
选择良好的取风位置和提高空气除菌系统的除菌效率是确保发酵工业正常生产的重要条件。北京维生素发酵压缩空气过滤系统除油滤芯
面对国内新版GMP的出台,将加强制药企业对安全使用过滤器的意识。对可能会影响醉终产品质量的工艺点的过滤器,非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物,进而进行风险评估。对过滤器而言,其可能的溶出物水平及种类与其制造工艺、质量控制直接相关,因此,在过滤器的使用中,选择质量可幸的供应商至关重要。而过滤器在使用中产生的可能讲入产品的溶出物因过滤器使用条件的不同有较大的差异,因此,经过验证并正确使用过滤器是降低风险的关键。可以预见,过滤器的完整性验证、溶出物验证也将成为国内药品生产商在考虑药品纯度、安全性等问题时的必要风险评估手段。北京维生素发酵压缩空气过滤系统除油滤芯
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